中访网数据 合肥立方制药股份有限公司(证券代码：003020)近日宣布，其盐酸丙美卡因原料药已获得国家药品监督管理局的《化学原料药上市申请批准通知书》(登记号：Y20240000127)。该原料药获批标志着立方制药在眼科麻醉领域的产品布局进一步深化，将为公司已上市的盐酸丙美卡因滴眼液提供稳定的原料供应支持。
根据公告，盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂，主要用于眼科表面麻醉，其滴眼液制剂已于2025年2月获批上市。此次原料药的获批，不仅丰富了公司的原料药产品管线，还将增强制剂业务的竞争力。目前，国内共有五家企业登记备案该原料药，立方制药成为其中一员，登记状态为“A”(已批准在上市制剂中使用)。
国家药监局的审批结论显示，盐酸丙美卡因原料药符合药品注册要求，质量标准、标签及生产工艺均按批准文件执行，登记有效期至2030年7月27日。立方制药表示，此次获批将提升公司在眼科麻醉领域的市场地位，但同时也提示投资者注意政策及市场波动可能带来的风险。
此次原料药获批是立方制药在产业链上游的重要突破配资入门，未来有望通过原料自供降低成本，并进一步巩固其在专科用药领域的竞争优势。市场将关注该产品后续的商业化进展及对公司业绩的潜在贡献。
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